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天天快報!加科思發(fā)布2022中期業(yè)績公告 布局P53、PARP7、iADC等新項目

來源：英為財情 

  • 研發(fā)投入增長26.3%至2.21億元，確認營收5470萬元
    加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項目的全球研發(fā)

    【資料圖】
    布局iADC（免疫刺激劑ADC）、P53、PARP7等臨床前項目
    北京、上海和波士頓2022年8月24日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2022年中期業(yè)績報告。在業(yè)績期內，研發(fā)投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權交易所帶來的收入，當期確認營收5470萬元，與去年同期持平。加科思同時公布了近期業(yè)務進展及預期里程碑事件。
    加科思董事長兼CEO王印祥博士指出，"我們在2022上半年加速推進臨床項目，SHP2抑制劑在中美兩國完成多項聯合療法的首例患者給藥，KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會公布了臨床數據，并將臨床試驗地點首次從中美擴大至歐洲。與此同時，我們在臨床前布局了多個新靶點項目，包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項目等，以此擴充管線，進一步兌現"以全球市場為目標，核心項目全球前三"的戰(zhàn)略目標。"
    核心臨床項目進展：
    SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068
    與KRAS G12C抑制劑聯合用藥  全球：JAB-3312與Sotorasib聯合用藥，用于未經KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗于2022年7月完成 中國：與自主研發(fā)的JAB-21822聯合用藥試驗于5月完成首例患者入組，臨床一期劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有部分緩解（PR）非小細胞肺癌病例。  與EGFR抑制劑聯合用藥  JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中，在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解（PR）。  與PD-1單抗聯合用藥  JAB-3312與PD-1聯合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行，在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。  單藥臨床試驗  JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗已確定最大耐受劑量（MTD）和推薦二期劑量(RP2D)   KRAS G12C抑制劑 JAB-21822
    單藥臨床試驗  于2022年6月在ASCO年會公布中國單藥一期臨床初步數據，客觀緩解率（ORR）為56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關鍵性試驗預計將于2022年下半年展開。 中國：治療STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預計將于2022年9月在中國入組首例患者。 全球：繼開啟美國臨床試驗之后，5月在歐洲入組首例患者，目前已入組胰腺導管癌、結直腸癌患者，下半年將啟動劑量擴展試驗。  與EGFR單抗聯合用藥：針對結直腸癌的劑量擴展試驗已于7月完成首例患者入組。 與JAB-3312聯合用藥：與自主研發(fā)的JAB-3312聯合用藥試驗于5月在中國完成首例患者入組，劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有確認有效（PR）非小細胞肺癌病例。  其他臨床項目進展
    BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動臨床臨床一期劑量爬坡試驗，將于2022年四季度確定二期推薦劑量。 Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年四季度在美國入組首例患者，已于8月在中國提交IND申請。 CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗，臨床一期劑量爬坡試驗結束后，將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯合用藥試驗。  加科思發(fā)揮獨有的小分子藥物的研發(fā)優(yōu)勢，首次布局以免疫刺激劑（STING）為載荷（Payload）的iADC產品，以滿足傳統(tǒng)ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800，這兩個項目預計將于2024年提交新藥臨床試驗申請。加科思持續(xù)圍繞KRAS信號通路進行布局，在臨床前項目中布局了口服KRASmulti 抑制劑JAB-23400，KRAS G12D抑制劑JAB-22000，以及RAS通路的大分子項目JAB-BX300。同時也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300，PARP7抑制劑JAB-26766，以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。
    在業(yè)績期內，加科思全球專利申請數量達到228項，全球員工人數增長至285人。
    加科思財務穩(wěn)健，得益于SHP2項目的對外授權交易帶來的現金收入，在研發(fā)投入持續(xù)高速增長的同時，依然保持充足的現金儲備，現金生命周期約24-30個月。
    電話會議相關信息
    加科思將于北京時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會議。如果參加電話會議，需提前注冊。注冊鏈接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA?
    關于加科思
    加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com?
    前瞻性聲明
    本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
    這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、中國政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
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